Contrôle qualité en salle propre
Questions fréquentes

Les réponses qui
font avancer.

Une première lecture pour cadrer votre application et préparer l’échange technique.

FAQ / Expertise

Clair sur le matériau.
Précis sur l’usage.

Si votre question n’apparaît pas ici, décrivez-nous votre besoin : la plupart des solutions commencent par un échange sur l’environnement réel d’utilisation.

Poser une question↗
Quels secteurs accompagnez-vous ?+

Nous travaillons pour les dispositifs médicaux, les consommables médicaux, la pharmacie, la microbiologie, les sciences de la vie, les semi-conducteurs et l’électronique de précision.

Quels niveaux de propreté sont disponibles ?+

Notre environnement de production comprend des salles propres de classe 100 à 10 000. Le niveau adapté est défini avec vous selon le produit, le conditionnement et l’usage final.

Les produits peuvent-ils être stérilisés ?+

Oui. Selon la famille et l’application, les films et sachets peuvent être étudiés pour une stérilisation par irradiation ou par ETO. La compatibilité doit être confirmée sur la spécification du projet.

Proposez-vous des dimensions sur mesure ?+

Oui. Les dimensions, épaisseurs, formes, couleurs, niveaux de transparence et configurations de sachets peuvent être étudiés sur la base de vos exigences techniques.

Quels essais et référentiels sont pris en compte ?+

Les solutions sont développées en cohérence avec ISO 10993, USP, Pharmacopée chinoise, YBB et, pour certaines applications, ISO 16232. Des essais Outgassing, IC, FTIR, ATR et NVR peuvent être considérés pour le semi-conducteur.

Comment démarrer un projet ?+

Envoyez-nous votre application, le matériau recherché, les dimensions, le niveau de propreté ou de stérilité, le volume estimé et toute exigence réglementaire. Notre équipe reviendra vers vous avec une première orientation.

Avez-vous des rapports de test ?+

Des rapports sont disponibles pour les familles PE et TPU : contamination initiale, stérilité, cytotoxicité, irritation, sensibilisation cutanée et autres essais de biocompatibilité selon le produit.

Quels sont vos délais ?+

Le délai dépend de la matière, du format, de la personnalisation et de la validation. Nous vous confirmons un calendrier après analyse du cahier des charges.