Salle propre SterileFilm
À propos de SterileFilm

La rigueur industrielle,
avec une vision matériau.

Un partenaire de long terme pour les applications où chaque particule compte.

Notre identité

Une expertise née
de l’environnement propre.

Suzhou Angfeilin Material Technology Co., Ltd. est un fabricant spécialisé dans le développement et la production de films propres et stériles. Implantée à Kunshan, Jiangsu, l’entreprise accompagne les acteurs du médical, de la pharmacie, de la microbiologie, des sciences de la vie, des semi-conducteurs et de l’électronique de précision.

Nos salles propres multi-niveaux, de classe 100 à 10 000, structurent une approche de fabrication orientée maîtrise des risques : choix des résines, process de transformation, conditionnement, stérilisation et contrôle.

Un atelier pensé pour la constance

Du développement
à la série.

Nous transformons l’expérience matériau en solutions fiables et documentées. Chaque projet peut évoluer d’un besoin fonctionnel vers une spécification de film, de sachet ou de gaine adaptée aux contraintes de votre procédé.

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Production en salle propreAtelier de fabrication SterileFilmContrôle en environnement propre
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Voir l’environnement
prendre forme.

Une présentation visuelle de notre atelier, de nos équipements et de l’attention portée à chaque étape de fabrication.

Notre trajectoire

Construire la confiance,
étape après étape.

2023.11Création d’Angfeilin

Lancement de l’activité dédiée aux matériaux propres et stériles.

2024.02Mise en service des salles propres

Achèvement de l’environnement de production multi-niveaux.

2024.03Réception des équipements

Validation des équipements et démarrage de la production.

2024.04Validation ISO 9001

Structuration du système qualité et de la traçabilité.

2024ISO 3485 & enregistrement CDE

Progression des référentiels et des démarches réglementaires.

Qualité & conformité

Des données pour décider

Les produits sont développés selon les attentes d’ISO 10993, de la Pharmacopée chinoise et des référentiels YBB. Les applications semi-conducteurs peuvent également s’appuyer sur des essais Outgassing, IC, FTIR, ATR et NVR selon le besoin.

Une gamme documentée

Nos rapports couvrent notamment la contamination initiale, la stérilité, la cytotoxicité, l’irritation, la sensibilisation cutanée et la biocompatibilité pour les familles PE et TPU.